О нас Сертификация Документация Испытания Информация Справочники Контакты
Гигиенический сертификат Декларация соответствия Пожарный сертификат Сертификат соответствия ГОСТ Р Сертификат Таможенного союза Сертификат сейсмостойкости (сейсмоустойчивости) Испытания на прочность при транспортировании Сертификат ВИБРОСЕЙСМОСТАНДАРТ Сертификация систем Менеджмента Качества (СМК)
Отказное письмо Лицензия РОСТЕХНАДЗОРА Разрешение РОСТЕХНАДЗОРА Разработка Технических условий Разработка технического паспорта Разработка руководства по эксплуатации Регистрация Технических условий
Аттестация на сейсмостойкость Испытания сейсмостойкости (сейсмоустойчивости) Вибрационные испытания Испытания на удар Экспертиза сейсмостойкости Расчет сейсмостойкости Расчет снеговой нагрузки Расчет на опрокидывание Испытания морозостойкости Климатические испытания Испытания повышенной температурой Испытания при пониженных температурах Испытания на атмосферное давление Испытания на влажность
Благодарности Вопрос?-Ответ! Новости и статьи Орган сертификации Сертификация Сертификация продукции Сейсмостойкость Цены
Продукция подлежащая сертификации Перевод ОКП в ОКПД2 Справочник ОКП Справочник ТН ВЭД
Испытания, расчеты, сертификация
Сертификация ТР ТС
Сертификат ГОСТ Р
Подробнее
Вопросы и ответы

Сертификация импортного медицинского оборудования

Какие документы нужны, чтобы зарегистрировать сертификат на медицинское оборудование, произведенное за рубежом?

31.07.16

Ответ

Для этого потребуется опись всех приложенных документов в двух экземплярах, один экземпляр заявления и справка о самом изделии. Также приготовьте таблицу, в которой сравниваются основные показатели изделия с аналогами, существующими на рынке. Если такой таблицы нет, то оборудование отправят на прохождение клинических испытаний, а это повышает стоимость услуги. Еще нужна генеральная доверенность и доверенность на представителя, бумаги, подтверждающие регистрацию юридического лица (свидетельства), нормативные документы и акты, выдаваемые после проведения технических испытаний.

г. Москва

Предыдущий вопрос Следующий вопрос

Вопрос ответ