О нас Сертификация Документация Испытания Информация Справочники Контакты
Гигиенический сертификат Декларация соответствия Пожарный сертификат Сертификат соответствия ГОСТ Р Сертификат Таможенного союза Сертификат сейсмостойкости (сейсмоустойчивости) Испытания на прочность при транспортировании Сертификат ВИБРОСЕЙСМОСТАНДАРТ Сертификация систем Менеджмента Качества (СМК)
Отказное письмо Лицензия РОСТЕХНАДЗОРА Разрешение РОСТЕХНАДЗОРА Разработка Технических условий Разработка технического паспорта Разработка руководства по эксплуатации Регистрация Технических условий
Аттестация на сейсмостойкость Испытания сейсмостойкости (сейсмоустойчивости) Вибрационные испытания Испытания на удар Экспертиза сейсмостойкости Расчет сейсмостойкости Расчет снеговой нагрузки Расчет на опрокидывание Испытания морозостойкости Климатические испытания Испытания повышенной температурой Испытания при пониженных температурах Испытания на атмосферное давление Испытания на влажность
Благодарности Вопрос?-Ответ! Новости и статьи Орган сертификации Сертификация Сертификация продукции Сейсмостойкость Цены
Продукция подлежащая сертификации Перевод ОКП в ОКПД2 Справочник ОКП Справочник ТН ВЭД
Испытания, расчеты, сертификация
Сертификация ТР ТС
Сертификат ГОСТ Р
Подробнее
Вопросы и ответы

Сертификация протезов

Когда мы только начинали делать протезы, у которых источник энергии снаружи, для одной декларации проводились испытания на электробезопасность и ЭМС. Все это работало в системе ГОСТ Р. Сами протезы мы изготавливаем под определенного пациента, продаем только в России. Слышали, что сейчас что-то изменилось. Подскажите, по каким правилам оформляется новый сертификат.

19.06.18

Ответ

В данный момент необходимо руководствоваться регламентом 020/2011. Однако предварительно следует проверить, входит ли ваша продукция в перечень товаров, подлежащих сертификации согласно данному регламенту.

Предыдущий вопрос Следующий вопрос

Вопрос ответ