О нас Сертификация Документация Испытания Информация Справочники Контакты
Гигиенический сертификат Декларация соответствия Пожарный сертификат Сертификат соответствия ГОСТ Р Сертификат Таможенного союза Сертификат сейсмостойкости (сейсмоустойчивости) Сертификат ВИБРОСЕЙСМОСТАНДАРТ Сертификация систем Менеджмента Качества (СМК) Сертификат УкрСЕПРО Сертификат АГРОКОНТРОЛЬ
Отказное письмо Лицензия РОСТЕХНАДЗОРА Разрешение РОСТЕХНАДЗОРА Разработка Технических условий Разработка технического паспорта Разработка руководства по эксплуатации Регистрация Технических условий
Аттестация на сейсмостойкость Вибрационные испытания Испытания сейсмостойкости (сейсмоустойчивости) Расчет сейсмостойкости Расчет снеговой нагрузки Расчет на опрокидывание Испытания морозостойкости
Благодарности Вопрос?-Ответ! Новости и статьи Орган сертификации Сертификация Сертификация продукции Сейсмостойкость Цены
Продукция подлежащая сертификации Перевод ОКП в ОКПД2 Справочник ОКП Справочник ТН ВЭД
Испытания, расчеты, сертификация
Сертификация ТР ТС
Сертификат ГОСТ Р
Подробнее
Вопросы и ответы

Сертификация медицинских изделий

На нашем предприятии изготавливаются медицинские термопластические шины. Сейчас мы занимаемся регистрацией таких изделий. На них потребуется декларация, а для нее нужно пройти испытания в лаборатории. Скажите, можно ли избежать испытаний, если у нас уже имеется сертификат CE DoC? Или поможет предоставление результатов испытаний, которые проходили при гос. регистрации? Также есть сертификат ISO 13485.

29.07.19

Ответ

Чтобы вам выдали декларацию на указанные медицинские изделия, достаточно предоставить сертификат ISO серии 13485 или 9000. Также потребуется регистрационное удостоверение. Без проведения испытаний можно обойтись.

Предыдущий вопрос Следующий вопрос

Вопрос ответ