На нашем предприятии изготавливаются медицинские термопластические шины. Сейчас мы занимаемся регистрацией таких изделий. На них потребуется декларация, а для нее нужно пройти испытания в лаборатории. Скажите, можно ли избежать испытаний, если у нас уже имеется сертификат CE DoC? Или поможет предоставление результатов испытаний, которые проходили при гос. регистрации? Также есть сертификат ISO 13485.
29.07.19
Ответ
Чтобы вам выдали декларацию на указанные медицинские изделия, достаточно предоставить сертификат ISO серии 13485 или 9000. Также потребуется регистрационное удостоверение. Без проведения испытаний можно обойтись.
Центр сертификации «СТРОЙВЕНТМАШ»
Позвонить нам: +7 (495) 508-47-16; +7 (499) 709-01-51
Написать нам: info@stroyventmash.ru
