Какова процедура сертификации медицинских приборов?
19.07.16
Ответ
Вся процедура испытаний при получении сертификатов на различное медицинское оборудование проходит в три этапа.
На первом этапе отбирают образцы оборудования и идентифицируют его.
Затем образцы отправляют на испытания, соответствующие их назначению.
По результатам формируют пакет документации и подают его в орган сертификации.
К документам относится заявление на выдачу сертификата, протокол испытаний и прочее. В ходе испытаний оборудование проходит экспертизу по санитарным и эпидемиологическим показателям.