О нас Сертификация Документация Испытания Информация Справочники Контакты
Национальная Система Сертификации Сертификат сейсмостойкости (сейсмоустойчивости) Испытания на прочность при транспортировании Сертификат ВИБРОСЕЙСМОСТАНДАРТ Сертификация систем Менеджмента Качества (СМК)
Отказное письмо Лицензия РОСТЕХНАДЗОРА Разрешение РОСТЕХНАДЗОРА Разработка Технических условий Разработка технического паспорта Разработка руководства по эксплуатации Регистрация Технических условий
Аттестация на сейсмостойкость Испытания сейсмостойкости (сейсмоустойчивости) Вибрационные испытания Испытания на удар Экспертиза сейсмостойкости Расчет сейсмостойкости Расчет снеговой нагрузки Расчет на опрокидывание Испытания морозостойкости Климатические испытания Испытания повышенной температурой Испытания при пониженных температурах Испытания на атмосферное давление Испытания на влажность
Благодарности Вопрос?-Ответ! Новости и статьи Орган сертификации Сертификация Сертификация продукции Сейсмостойкость Цены
Продукция подлежащая сертификации Перевод ОКП в ОКПД2 Справочник ОКП Справочник ТН ВЭД
Испытания, расчеты, сертификация
ОФормление заключений
Оформление сертификата НСС
Подробнее
Вопросы и ответы

Сертификация медицинского оборудования

В интернете нашли информацию, что медицинское оборудование, которое мы производим, нужно сертифицировать по системе ГОСТ Р. Однако точного перечня требуемых документов не указано. Скажите, какие бумаги нам надо собрать, чтобы оформить разрешение в данной системе?

17.04.17

Ответ

Для сертификации медицинского оборудования нужно подготовить заявление и пакет документов. Сделайте копию ИНН и ОГРН, а также распечатку реквизитов компании, которая обращается с заявлением на сертификацию. Прикрепите копии контракта или договора на поставку, если речь идет о партии изделий. Еще нужен договор аренды или подтверждение прав собственности (копии) на производственные цеха. Составьте технические условия, согласно которым производите медицинское оборудование (если изготавливаете его в России). Также надо сделать описание товаров и предоставить регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

Предыдущий вопрос Следующий вопрос

Вопрос ответ