В интернете нашли информацию, что медицинское оборудование, которое мы производим, нужно сертифицировать по системе ГОСТ Р. Однако точного перечня требуемых документов не указано. Скажите, какие бумаги нам надо собрать, чтобы оформить разрешение в данной системе?
17.04.17
Ответ
Для сертификации медицинского оборудования нужно подготовить заявление и пакет документов. Сделайте копию ИНН и ОГРН, а также распечатку реквизитов компании, которая обращается с заявлением на сертификацию. Прикрепите копии контракта или договора на поставку, если речь идет о партии изделий. Еще нужен договор аренды или подтверждение прав собственности (копии) на производственные цеха. Составьте технические условия, согласно которым производите медицинское оборудование (если изготавливаете его в России). Также надо сделать описание товаров и предоставить регистрационное удостоверение Росздравнадзора.