Мы заказали для реализации в России операционные резектоуретроцистоскопы, изготовленные в КНР. На оборудование оформлен международный сертификат ISO 13485. Но в нашей стране они не сертифицированы. Что надо сделать, чтобы можно было реализовывать такие товары у нас?
22.12.18
Ответ
Учитывая, что ваше оборудование относится к медицинским приборам, для начала надо зарегистрировать специальное удостоверение в Росздравнадзоре. Затем можно оформить сертификат. Чтобы понять, какие бумаги нужны для прохождения данных процедур, потребуется техническое описание изделия.