Мы производим медицинскую одежду. Надо ли нам в обязательном порядке сертифицировать продукцию? И, если да, то какой документ потребуется – сертификат или декларация?
06.03.20
Ответ
Одежда для операционных или других помещений медицинского учреждения, проходящая стерилизацию, признается медицинским изделием. А на такую продукцию нужно оформлять Регистрационное удостоверение. Получают его в Росздравнадзоре. Сертификат на одежду не требуется. Но вы можете оформить отказное письмо, где будет указано, что сертификация не нужна, либо получить добровольный сертификат. Если же речь о спецодежде с защитными характеристиками, то может потребоваться декларация или сертификат. Точнее сможем ответить, когда ознакомимся с ассортиментом и свойствами изделий.