О нас Сертификация Документация Испытания Информация Справочники Контакты
Гигиенический сертификат Декларация соответствия Пожарный сертификат Сертификат соответствия ГОСТ Р Сертификат Таможенного союза Сертификат сейсмостойкости (сейсмоустойчивости) Сертификат ВИБРОСЕЙСМОСТАНДАРТ Сертификация систем Менеджмента Качества (СМК) Сертификат УкрСЕПРО Сертификат АГРОКОНТРОЛЬ
Отказное письмо Лицензия РОСТЕХНАДЗОРА Разрешение РОСТЕХНАДЗОРА Разработка Технических условий Разработка технического паспорта Разработка руководства по эксплуатации Регистрация Технических условий
Аттестация на сейсмостойкость Вибрационные испытания Испытания сейсмостойкости (сейсмоустойчивости) Расчет сейсмостойкости Расчет снеговой нагрузки Расчет на опрокидывание Испытания морозостойкости
Благодарности Вопрос?-Ответ! Новости и статьи Орган сертификации Сертификация Сертификация продукции Сейсмостойкость Цены
Продукция подлежащая сертификации Перевод ОКП в ОКПД2 Справочник ОКП Справочник ТН ВЭД
Испытания, расчеты, сертификация
Сертификация ТР ТС
Сертификат ГОСТ Р
Подробнее
Вопросы и ответы

Сертификация медицинского оборудования

В интернете нашли информацию, что медицинское оборудование, которое мы производим, нужно сертифицировать по системе ГОСТ Р. Однако точного перечня требуемых документов не указано. Скажите, какие бумаги нам надо собрать, чтобы оформить разрешение в данной системе?

17.04.17

Ответ

Для сертификации медицинского оборудования нужно подготовить заявление и пакет документов. Сделайте копию ИНН и ОГРН, а также распечатку реквизитов компании, которая обращается с заявлением на сертификацию. Прикрепите копии контракта или договора на поставку, если речь идет о партии изделий. Еще нужен договор аренды или подтверждение прав собственности (копии) на производственные цеха. Составьте технические условия, согласно которым производите медицинское оборудование (если изготавливаете его в России). Также надо сделать описание товаров и предоставить регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

КонтактыЦентр сертификации «СТРОЙВЕНТМАШ»
Позвонить нам: 8 (495) 508-47-16; 8 (499) 709-01-51
Написать нам: info@stroyventmash.ru

Предыдущий вопрос Следующий вопрос

Вопрос ответ