Закупаю различное медицинское оборудование для своей торговой точки. Недавно встал вопрос сертификатов. Их обязательно надо получать на такую продукцию? И если да, то как это сделать?
18.04.18
Ответ
Сертификат, о котором Вы говорите, позволяет установить соответствие медицинского оборудования требованиям закона. Без него нельзя законно производить или продавать такую технику. Поэтому подобный сертификат надо оформлять обязательно. Причем на каждый вид оборудования будет оформляться свой сертификат.
Так для устройств, работающих от сети (в особенности для систем, которые позволяют проводить хирургические операции), проверка будет проводиться согласно регламенту ЕАЭС, в котором идет речь о низковольтном оборудовании. Другие виды техники проверяют по системе ГОСТ Р. Еще необходимо оформлять регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения. Оно позволит использовать продукцию в больницах и иных медицинских учреждениях.
Оформляют сертификат по стандартной схеме – через сертификационные органы. Вы можете обратиться в наш сертификационный центр. Для начала работы от Вас нужны код изделия, документы на оборудование и заявление.