О нас Сертификация Документация Испытания Информация Справочники Контакты
Гигиенический сертификат Декларация соответствия Пожарный сертификат Сертификат соответствия ГОСТ Р Сертификат Таможенного союза Сертификат сейсмостойкости (сейсмоустойчивости) Сертификат ВИБРОСЕЙСМОСТАНДАРТ Сертификация систем Менеджмента Качества (СМК) Сертификат УкрСЕПРО Сертификат АГРОКОНТРОЛЬ
Отказное письмо Лицензия РОСТЕХНАДЗОРА Разрешение РОСТЕХНАДЗОРА Разработка Технических условий Разработка технического паспорта Разработка руководства по эксплуатации Регистрация Технических условий
Аттестация на сейсмостойкость Вибрационные испытания Испытания сейсмостойкости (сейсмоустойчивости) Расчет сейсмостойкости Расчет снеговой нагрузки Расчет на опрокидывание Испытания морозостойкости
Благодарности Вопрос?-Ответ! Новости и статьи Орган сертификации Сертификация Сертификация продукции Сейсмостойкость Цены
Продукция подлежащая сертификации Перевод ОКП в ОКПД2 Справочник ОКП Справочник ТН ВЭД
Испытания, расчеты, сертификация
Сертификация ТР ТС
Сертификат ГОСТ Р
Подробнее
Вопросы и ответы

Сертификация медицинского оборудования

Закупаю различное медицинское оборудование для своей торговой точки. Недавно встал вопрос сертификатов. Их обязательно надо получать на такую продукцию? И если да, то как это сделать?

18.04.18

Ответ

Сертификат, о котором Вы говорите, позволяет установить соответствие медицинского оборудования требованиям закона. Без него нельзя законно производить или продавать такую технику. Поэтому подобный сертификат надо оформлять обязательно. Причем на каждый вид оборудования будет оформляться свой сертификат.

Так для устройств, работающих от сети (в особенности для систем, которые позволяют проводить хирургические операции), проверка будет проводиться согласно регламенту ЕАЭС, в котором идет речь о низковольтном оборудовании. Другие виды техники проверяют по системе ГОСТ Р. Еще необходимо оформлять регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения. Оно позволит использовать продукцию в больницах и иных медицинских учреждениях.

Оформляют сертификат по стандартной схеме – через сертификационные органы. Вы можете обратиться в наш сертификационный центр. Для начала работы от Вас нужны код изделия, документы на оборудование и заявление.

КонтактыЦентр сертификации «СТРОЙВЕНТМАШ»
Позвонить нам: 8 (495) 508-47-16; 8 (499) 709-01-51
Написать нам: info@stroyventmash.ru

Предыдущий вопрос Следующий вопрос

Вопрос ответ