Находимся с партнерами в процессе создания компании по изготовлению медицинского оборудования (делаем криокамеры). Сейчас готовим приборы для сертификации. Скажите, какие бумаги потребуются для прохождения этой процедуры?
19.12.18
Ответ
Первым делом надо подготовить нормативные и конструкторские бумаги. К ним относится паспорт оборудования, Технические Условия, а также инструкция по использованию. Когда такие документы готовы, надо в обязательном порядке зарегистрировать изделие в Росздравнадзоре. Результаты всех этих мероприятий используются при получении сертификата на продукцию.