О нас Сертификация Документация Испытания Информация Справочники Контакты
Гигиенический сертификат Декларация соответствия Пожарный сертификат Сертификат соответствия ГОСТ Р Сертификат Таможенного союза Сертификат сейсмостойкости (сейсмоустойчивости) Испытания на прочность при транспортировании Сертификат ВИБРОСЕЙСМОСТАНДАРТ Сертификация систем Менеджмента Качества (СМК)
Отказное письмо Лицензия РОСТЕХНАДЗОРА Разрешение РОСТЕХНАДЗОРА Разработка Технических условий Разработка технического паспорта Разработка руководства по эксплуатации Регистрация Технических условий
Аттестация на сейсмостойкость Испытания сейсмостойкости (сейсмоустойчивости) Вибрационные испытания Испытания на удар Экспертиза сейсмостойкости Расчет сейсмостойкости Расчет снеговой нагрузки Расчет на опрокидывание Испытания морозостойкости Климатические испытания Испытания повышенной температурой Испытания при пониженных температурах Испытания на атмосферное давление Испытания на влажность
Благодарности Вопрос?-Ответ! Новости и статьи Орган сертификации Сертификация Сертификация продукции Сейсмостойкость Цены
Продукция подлежащая сертификации Перевод ОКП в ОКПД2 Справочник ОКП Справочник ТН ВЭД
Испытания, расчеты, сертификация
Сертификация ТР ТС
Сертификат ГОСТ Р
Подробнее
Вопросы и ответы

Сертификация медицинского оборудования

Наша компания планирует заказать аппарат УЗИ у иностранного производителя. Ионно-литиевые аккумуляторы для него изготавливает другая организация. Их можно поставлять вместе с аппаратом или в качестве запасных частей. Какие документы надо запросить у производителя, чтобы можно было ввезти такую продукцию в страну? Надо ли оформлять декларацию согласно ГОСТ Р или Постановлению №982? Какие от нас бумаги потребуются? Надо ли маркировать знаком РСТ продукцию?

22.04.20

Ответ

Сертифицировать аккумуляторы, как элементы аппарата УЗИ, не нужно. Если вы ввозите батареи отдельно, на них придется получать декларацию согласно постановлению Правительства №982. От производителя запросите документы по эксплуатации, сертификат СМК и тех. описание изделия. Указанная вами маркировка не потребуется.

Предыдущий вопрос Следующий вопрос

Вопрос ответ