Наша компания изготавливает офтальмологические тренажеры, позволяющие вылечить косоглазие. В ближайшее время планируем получить разрешительный документ. Скажите, какой документ нам нужен, сертификат или декларация? И надо ли получать отказное письмо?
01.11.21
Ответ
Чтобы точно ответить на ваши вопросы, надо идентифицировать продукцию согласно ГОСТ Р 51293-99. Для этого потребуются техусловия, руководство по эксплуатации, паспорт и прочие документы. Отказное письмо получают только в том случае, если оборудование не подлежит обязательной сертификации, но нужно представить какой-то документ клиентам. Также следует знать, что на медицинское оборудование надо получать рег. удостоверение, если такие изделия используются для лечения или диагностики.