О нас Сертификация Документация Испытания Информация Справочники Контакты
Национальная Система Сертификации Сертификат сейсмостойкости (сейсмоустойчивости) Испытания на прочность при транспортировании Сертификат ВИБРОСЕЙСМОСТАНДАРТ Сертификация систем Менеджмента Качества (СМК)
Отказное письмо Лицензия РОСТЕХНАДЗОРА Разрешение РОСТЕХНАДЗОРА Разработка Технических условий Разработка технического паспорта Разработка руководства по эксплуатации Регистрация Технических условий
Аттестация на сейсмостойкость Испытания сейсмостойкости (сейсмоустойчивости) Вибрационные испытания Испытания на удар Экспертиза сейсмостойкости Расчет сейсмостойкости Расчет снеговой нагрузки Расчет на опрокидывание Испытания морозостойкости Климатические испытания Испытания повышенной температурой Испытания при пониженных температурах Испытания на атмосферное давление Испытания на влажность
Благодарности Вопрос?-Ответ! Новости и статьи Орган сертификации Сертификация Сертификация продукции Сейсмостойкость Цены
Продукция подлежащая сертификации Перевод ОКП в ОКПД2 Справочник ОКП Справочник ТН ВЭД
Испытания, расчеты, сертификация
ОФормление заключений
Оформление сертификата НСС
Подробнее
Вопросы и ответы

Сертификация медицинских тренажеров

Наша компания изготавливает офтальмологические тренажеры, позволяющие вылечить косоглазие. В ближайшее время планируем получить разрешительный документ. Скажите, какой документ нам нужен, сертификат или декларация? И надо ли получать отказное письмо?

01.11.21

Ответ

Чтобы точно ответить на ваши вопросы, надо идентифицировать продукцию согласно ГОСТ Р 51293-99. Для этого потребуются техусловия, руководство по эксплуатации, паспорт и прочие документы. Отказное письмо получают только в том случае, если оборудование не подлежит обязательной сертификации, но нужно представить какой-то документ клиентам. Также следует знать, что на медицинское оборудование надо получать рег. удостоверение, если такие изделия используются для лечения или диагностики.

Предыдущий вопрос Следующий вопрос

Вопрос ответ